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完整性測(cè)試儀/泡點(diǎn)檢測(cè)儀

型 號(hào)BQS-19

更新時(shí)間2024-11-20

廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家

報(bào)價(jià)

產(chǎn)品描述:為什么要檢測(cè)過濾器的完整性 ?
1 無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要
a 、確認(rèn)正確的過濾孔徑
b 、檢測(cè) O 形圈、墊圈、密封墊的泄露
c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
a 、國(guó)家 GMP 認(rèn)證的要求
b 、出口認(rèn)證的要求(如 FDA )
c 、 SDA 檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
a 、防止浪費(fèi)
過濾前檢測(cè)及過

產(chǎn)品概述

應(yīng)用范圍:

圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mmΦ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)2.5″40″1芯至9

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測(cè)   2.5″40″ 

 

產(chǎn)品特點(diǎn)

高智能化:測(cè)試流程全自動(dòng)控制,無(wú)需人工干預(yù);

高可靠性:檢測(cè)精度高,重現(xiàn)性好;

高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;

多功能化:可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器,多種測(cè)試功能;

高集成化:儀器采用便攜設(shè)計(jì),體積小,使用輕便;

高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);

高實(shí)用化:數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果,符合GMP的要求。

 

為您提供先進(jìn)、穩(wěn)定、方便的測(cè)試儀器

便攜式BSQ-19全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀

 

性能參數(shù):

電源/功率

170-240V AC, 50/60Hz;100W

zui大操作壓力

7999 mbar

zui低進(jìn)氣壓力

3000 mbar

外型尺寸

240(寬) x320(深)x 260(高)

測(cè)試范圍

測(cè)試壓力:500-6900mbar

測(cè)試精度

靈敏度:± 1.0 mbar ;   氣泡點(diǎn):±60 mbar ;

操作條件

環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃;相對(duì)濕度:10-80%

測(cè)試耗時(shí)

基本泡點(diǎn)測(cè)試:2 min±2min;  擴(kuò)散流測(cè)試7±2min;水浸入流量測(cè)試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;

打印功能

中文/英文打印,打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線;

歷史記錄功能

32G存儲(chǔ)空間,保存數(shù)據(jù)100萬(wàn)條

 

 

 

為什么要檢測(cè)過濾器的完整性 ?

無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要

     a 、確認(rèn)正確的過濾孔徑

     b 、檢測(cè) O 形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

法規(guī)的要求及需要

     a 、國(guó)家 GMP 認(rèn)證的要求

     b 、出口認(rèn)證的要求(如 FDA 

     c 、 SDA 檢查

生產(chǎn)及成本控制的需要

     a 、防止浪費(fèi)

  過濾前檢測(cè)及過濾后檢測(cè),以過程保證結(jié)果有效,防止浪費(fèi)藥液

     b 、節(jié)約生產(chǎn)成本

  沒有檢測(cè)儀,大多數(shù)廠家濾芯是定期更換,使用檢測(cè)儀后,可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況,節(jié)約成本

     C 、防止無(wú)用功

  過濾前檢測(cè)及過濾后檢測(cè),以過程保證結(jié)果有效,防止返工,節(jié)約人力成本,提高效率

2 氣泡點(diǎn)測(cè)試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯,用一定的溶液潤(rùn)濕后,在膜的一側(cè)用氣體加壓,隨著壓力的增加,氣體從濾膜另一側(cè)釋放,出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡,對(duì)應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。

R = 2k ·δ·cosθ/ ? p

其中:

R —— 微孔半徑; δ—— 液體表面張力系數(shù);

θ—— 液體-濾膜材料的浸潤(rùn)角; ? p —— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力;

K —— 孔型修正系數(shù)

       空氣優(yōu)先穿透zui大的孔 

3 擴(kuò)散流測(cè)試: 指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的 80% 時(shí) , 這時(shí)還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過, 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流 )

N/t= D L D p F/ d ( 單獨(dú)孔考慮 )

N/t :     單位時(shí)間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù) (mol/s)

D   :     擴(kuò)散系數(shù) (  - 液系統(tǒng) ) L      :     溶解度系數(shù) (  - 液系統(tǒng) )

D p :     壓差       F :     氣液接觸面積  d     :     液膜厚度 ( 過濾器 )

D = ( ? p ·V) / (T·Pa)(儀器測(cè)試)

 —— 擴(kuò)散流值; ? p —— 壓力衰減值;

 —— 上游體積;T —— 測(cè)試時(shí)間;   Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓;

擴(kuò)散流測(cè)試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對(duì)應(yīng)

 

4 為什么擴(kuò)散流的方法更好?

起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值,從開始起泡到zui后的群起泡是一個(gè)比較長(zhǎng)的過程,不能準(zhǔn)確的定量。而測(cè)量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值 , 不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性,而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題,同時(shí)擴(kuò)散流的測(cè)試壓力要低于zui小泡點(diǎn)的壓力,能起到保護(hù)濾芯、延長(zhǎng)濾芯使用壽命的目的,這也就是為什么現(xiàn)在國(guó)外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測(cè)試完整性的原因。

5 水浸入法介紹

以前 疏水濾芯用有機(jī)溶液測(cè)試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤(rùn)濕,必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來(lái)潤(rùn)濕濾膜。

缺點(diǎn):

1 過濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測(cè)試時(shí)卻需要將濾芯親水化

2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測(cè)試,同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。

3 異丙醇測(cè)試只能在滅菌前進(jìn)行

4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除

5 無(wú)法檢測(cè)濾芯的疏水性    6 無(wú)法檢測(cè)濾芯安裝的正確性

水浸入法測(cè)試的介紹:

在一定的壓力下,測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來(lái)判斷濾芯的孔徑。 孔越小,侵入就越少。zui大的侵入發(fā)生在zui大的孔。如果孔徑  太大 ”, 水就會(huì)穿透過去。 在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下,水不能通過膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入zui大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆,浸入是一個(gè)極為緩慢的過程,為了在下游端得到水,需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。

優(yōu)點(diǎn):

1 在線測(cè)試     2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行

3 只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物

4 同時(shí)檢測(cè)濾芯的疏水性       5 同時(shí)檢測(cè)濾芯安裝的正確性

6 測(cè)試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入體積 (ml)/ 測(cè)試時(shí)間 (min) • 大氣壓 (mbar)

水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測(cè)試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。 

 

 

 

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