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過(guò)濾器完整性泡點(diǎn)檢測(cè)儀

型 號(hào)BQS-40

更新時(shí)間2024-11-24

廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家

報(bào)價(jià)

產(chǎn)品描述:過(guò)濾器完整性泡點(diǎn)檢測(cè)儀方便準(zhǔn)確、測(cè)試結(jié)果重現(xiàn)性好、適應(yīng)性廣的特點(diǎn),又新增了審計(jì)追蹤功能,四級(jí)用戶管理,增加了數(shù)據(jù)存貯量,更為靈活的數(shù)據(jù)存貯和導(dǎo)出方式,相信定會(huì)滿足用戶的多樣性需求,給使用者帶來(lái)全新的體驗(yàn)。

產(chǎn)品概述

過(guò)濾器完整性泡點(diǎn)檢測(cè)儀各種數(shù)據(jù)庫(kù)操作功能,將測(cè)試程序、測(cè)試結(jié)果、審計(jì)追蹤等各種數(shù)據(jù)分類(lèi)儲(chǔ)存于數(shù)據(jù)庫(kù)中,實(shí)現(xiàn)高效查詢及管理。
可自行為每條測(cè)試數(shù)據(jù)附加測(cè)試信息,和測(cè)試數(shù)據(jù)共存于同一記錄中,使測(cè)試數(shù)據(jù)更加完善。
提供多種查詢測(cè)試記錄的手段,使查詢操作十分方便、快捷。
精美的顯示頁(yè)面,使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上,便于查看。
精美的測(cè)試報(bào)告形式,可用彩色(或黑白)打印機(jī)完整地打印成A4 紙報(bào)告,使測(cè)試報(bào)告更完善、美觀、方便。

過(guò)濾器完整性泡點(diǎn)檢測(cè)儀特點(diǎn):
◆ 在線檢測(cè),不干擾下游的無(wú)菌狀態(tài),*在線式檢測(cè)要求;
◆ 微電腦控制全自動(dòng)檢測(cè),具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測(cè)、擴(kuò)散流加泡點(diǎn)同時(shí)檢 測(cè)、保壓法等多種檢測(cè)功能;
◆ 拋棄了單純的壓力衰減分析原理, 采用了*的表觀擴(kuò)散流分析原理,檢測(cè)精度與穩(wěn)定性更好,對(duì)過(guò)濾器完整性檢測(cè)的結(jié)果與細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)關(guān)聯(lián)性更好。
◆ 檢測(cè)精度及重現(xiàn)性達(dá)到或超過(guò)國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品的水平,即可以檢測(cè)國(guó)產(chǎn)濾芯,也可檢測(cè)進(jìn)口濾芯;
◆ 具有系統(tǒng)自檢功能,對(duì)系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能;
◆ *存儲(chǔ)功能,儀器自動(dòng)存儲(chǔ)檢測(cè)結(jié)果;
◆ 采用*的測(cè)試方法,可以檢測(cè)大過(guò)濾面積的過(guò)濾器及過(guò)濾系統(tǒng);
◆ 泡點(diǎn)值與擴(kuò)散流雙參數(shù)分析,確保完整性測(cè)試的高度可靠性;
◆ 在線時(shí)時(shí)顯示壓力與擴(kuò)散流曲線,幫助分析過(guò)濾材料的性能和技術(shù)參數(shù);
◆ 通過(guò)數(shù)據(jù)線線連接,遠(yuǎn)程*控制;
◆ 5.7"帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰;
◆ 采用普通紙針式打印機(jī)打印,便于記錄的*存檔;
◆ *存儲(chǔ)功能,存儲(chǔ)500組檢測(cè)結(jié)果,與PC機(jī)連接,可無(wú)限存儲(chǔ);
◆ 中英文界面選擇,方便操作;

技術(shù)參數(shù):

電源/功率

170-240V AC, 50/60Hz;100W

zui大操作壓力

7999 mbar

zui低進(jìn)氣壓力

3000 mbar

外型尺寸

240(寬) x320(深)x 260(高)

測(cè)試范圍

測(cè)試壓力:500-6900mbar

測(cè)試精度

靈敏度:± 1.0 mbar ;   氣泡點(diǎn):±60 mbar ;

操作條件

環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃;相對(duì)濕度:10-80%

測(cè)試耗時(shí)

基本泡點(diǎn)測(cè)試:2 min±2min;  擴(kuò)散流測(cè)試7±2min;水浸入流量測(cè)試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;

打印功能

中文/英文打印,打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線;

歷史記錄功能

32G存儲(chǔ)空間,保存數(shù)據(jù)100萬(wàn)條

顯示屏

尺寸:5.7-7寸;256色;觸摸屏

語(yǔ)言選項(xiàng)

中文/英文

產(chǎn)品特點(diǎn):
高智能化:測(cè)試流程全自動(dòng)控制,無(wú)需人工干預(yù);
高可靠性:檢測(cè)精度高,重現(xiàn)性好;
高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;
多功能化:可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器,多種測(cè)試功能;
高集成化:儀器采用便攜設(shè)計(jì),體積小,使用輕便;
高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);
高實(shí)用化:數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果,符合GMP的要求。 

完整性測(cè)試儀與國(guó)內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點(diǎn):
 
1、          自動(dòng)進(jìn)氣控制
完整性測(cè)試儀采用了國(guó)外通用的全自動(dòng)數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng),拋棄了國(guó)內(nèi)落后的機(jī)械式半自動(dòng)進(jìn)氣方式(即采用手動(dòng)調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法,來(lái)改變氣體流速),使測(cè)試儀在不同的氣源壓力和測(cè)試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作,特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動(dòng)比較大時(shí),儀器自身所具有自動(dòng)穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù),保證了測(cè)試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。
 
2、          濾器合格,自動(dòng)退出功能
濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材,它有自己的使用壽命,但是合理的使用會(huì)使它們的生命周期大大延長(zhǎng)。出于對(duì)客戶濾膜的保護(hù)和提高生產(chǎn)中的使用效率(即縮短測(cè)試時(shí)間),專(zhuān)門(mén)增加了“測(cè)試合格后,自動(dòng)退出"功能,這也是國(guó)內(nèi)*家實(shí)現(xiàn)這項(xiàng)功能的儀器。
 
3、          自動(dòng)打印
有些用戶在進(jìn)行完整性檢測(cè)時(shí),可能還有別的事情要處理,需要離開(kāi)測(cè)試現(xiàn)場(chǎng),但是他希望在回來(lái)時(shí),可以拿到打印出來(lái)的測(cè)試結(jié)果。不會(huì)因?yàn)闇y(cè)試結(jié)束后,其它不可預(yù)知的原因,而造成測(cè)試結(jié)果的丟失。 測(cè)試儀在用戶啟動(dòng)了自動(dòng)打印選項(xiàng)后,就可以實(shí)現(xiàn)測(cè)試結(jié)束后自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果的功能,這也是國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。
 
4、          用戶分級(jí)控制
完整測(cè)試儀作為一種精密檢測(cè)儀器,其中有很多參數(shù)需要設(shè)置,這些參數(shù)的改變有可能會(huì)影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 同時(shí)為了滿足 GMP 的管理要求,普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。  系列的所有版本都有用戶分級(jí)管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的處理,使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼,這也是國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。
 
5、          數(shù)據(jù)存儲(chǔ)量更大
 完整性測(cè)試儀是目前國(guó)內(nèi)測(cè)試結(jié)果存儲(chǔ)量zui大的,它的標(biāo)準(zhǔn)配置是 500 組(包括測(cè)試條件,測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線)歷史記錄,我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲(chǔ)空間。并且當(dāng)儀器與 PC 機(jī)相連接時(shí),可以實(shí)現(xiàn)歷史記錄的無(wú)限制存儲(chǔ)。
 
6、          測(cè)試范圍廣
完整性測(cè)試儀的測(cè)量范圍非常廣泛,從平板過(guò)濾器到多芯的桶式過(guò)濾器,從囊式過(guò)濾器到呼吸器都能進(jìn)行測(cè)試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號(hào)分析處理模塊,保證了在測(cè)量大過(guò)濾面積濾器的完整性時(shí),能把誤差減少到zui小。與同類(lèi)某些品牌在第三方做對(duì)比測(cè)試時(shí), 測(cè)試儀器在重復(fù)測(cè)量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時(shí),其測(cè)試速度和測(cè)試結(jié)果的*性,遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對(duì)方儀器。
 
7、          帶有與上位機(jī)通信的數(shù)據(jù)接口
 是國(guó)內(nèi)目前*家能實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程操作,集中控制管理的完整性測(cè)試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機(jī)附送的上位機(jī)軟件,使管理人員可以在控制室內(nèi)通過(guò)裝在電腦中的應(yīng)用軟件完成過(guò)濾器的完整性檢測(cè)。而且還能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復(fù)制到電腦中,這樣就實(shí)現(xiàn)了歷史記錄的無(wú)限制保存。
 
8、          測(cè)試更方便,人機(jī)界面更友好
在人機(jī)界面方面做了大量工作,首先每個(gè)工作界面的下邊都有醒目的操作提示,用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項(xiàng)目。其次,儀器設(shè)計(jì)了“zui后測(cè)試條件自動(dòng)保存"功能,這樣,如果用戶每次測(cè)試的都是相同規(guī)格的濾器,就可以使用“一鍵到底"(即在選擇某一項(xiàng)測(cè)試功能后,一直按下儀器面板上的確定鍵,儀器就能按照上次測(cè)試時(shí)輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測(cè))實(shí)現(xiàn)過(guò)濾器完整性測(cè)試,大大簡(jiǎn)化了工作人員的操作程序。
9 、   是早實(shí)現(xiàn)擴(kuò)散流和水侵入測(cè)試功能的儀器,而且水浸入測(cè)試功能已經(jīng)非常成熟了,其測(cè)試結(jié)果具有很高的可靠性。
 
10 、   安全性
安全生產(chǎn)是所有企業(yè)zui重要的一項(xiàng)指標(biāo),儀器設(shè)備的安全運(yùn)行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ), 從設(shè)計(jì)之初,就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來(lái)考慮,無(wú)論是在加壓測(cè)試過(guò)程中還是在待機(jī)狀態(tài)下都做了安全性處理。例如:儀器在加電后進(jìn)待機(jī)狀態(tài),其實(shí)一直在做系統(tǒng)的安全自檢,當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時(shí),它就會(huì)自動(dòng)開(kāi)啟放氣功能,防止工作人員帶壓操作過(guò)濾器,消除安全隱患。
1 為什么要檢測(cè)過(guò)濾器的完整性 ?
1 無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要
     a 、確認(rèn)正確的過(guò)濾孔徑
     b 、檢測(cè) O 形圈、墊圈、密封墊的泄露
     c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
     a 、國(guó)家 GMP 認(rèn)證的要求
     b 、出口認(rèn)證的要求(如 FDA )
     c 、 SDA 檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
     a 、防止浪費(fèi)
  過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè),以過(guò)程保證結(jié)果有效,防止浪費(fèi)藥液
     b 、節(jié)約生產(chǎn)成本
  沒(méi)有檢測(cè)儀,大多數(shù)廠家濾芯是定期更換,使用檢測(cè)儀后,可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況,節(jié)約成本
     C 、防止無(wú)用功
  過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè),以過(guò)程保證結(jié)果有效,防止返工,節(jié)約人力成本,提高效率
2 氣泡點(diǎn)測(cè)試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯,用一定的溶液潤(rùn)濕后,在膜的一側(cè)用氣體加壓,隨著壓力的增加,氣體從濾膜另一側(cè)釋放,出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡,對(duì)應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。
R = 2k ?δ?cosθ/ ? p
其中:
R —— 微孔半徑; δ—— 液體表面張力系數(shù);
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤(rùn)角; ? p —— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力;
K —— 孔型修正系數(shù) 。
       “空氣優(yōu)先穿透zui大的孔 "
3 擴(kuò)散流測(cè)試: 指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的 80% 時(shí) , 這時(shí)還沒(méi)有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過(guò), 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱(chēng)之為擴(kuò)散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過(guò)膜孔液體的分子流 )
N/t= D L D p F/ d ( 單獨(dú)孔考慮 )
N/t :     單位時(shí)間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù) (mol/s)
D   :     擴(kuò)散系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) ) L      :     溶解度系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) )
D p :     壓差       F :     氣液接觸面積  d     :     液膜厚度 ( 過(guò)濾器 )
D = ( ? p ?V) / (T?Pa)(儀器測(cè)試)
D  —— 擴(kuò)散流值; ? p —— 壓力衰減值;
V  —— 上游體積;T —— 測(cè)試時(shí)間;   Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓;
擴(kuò)散流測(cè)試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對(duì)應(yīng)
 
4 為什么擴(kuò)散流的方法更好?
起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值,從開(kāi)始起泡到zui后的群起泡是一個(gè)比較長(zhǎng)的過(guò)程,不能準(zhǔn)確的定量。而測(cè)量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值 , 不但能準(zhǔn)確的確定過(guò)濾器的完整性,而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過(guò)濾面積等方面的問(wèn)題,同時(shí)擴(kuò)散流的測(cè)試壓力要低于zui小泡點(diǎn)的壓力,能起到保護(hù)濾芯、延長(zhǎng)濾芯使用壽命的目的,這也就是為什么現(xiàn)在國(guó)外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測(cè)試完整性的原因。
5 水浸入法介紹
以前 : 疏水濾芯用有機(jī)溶液測(cè)試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤(rùn)濕,必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來(lái)潤(rùn)濕濾膜。
缺點(diǎn):
1 過(guò)濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測(cè)試時(shí)卻需要將濾芯親水化
2 通常濾芯必須從過(guò)濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測(cè)試,同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。
3 異丙醇測(cè)試只能在滅菌前進(jìn)行
4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5 無(wú)法檢測(cè)濾芯的疏水性    6 無(wú)法檢測(cè)濾芯安裝的正確性
水浸入法測(cè)試的介紹:
在一定的壓力下,測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來(lái)判斷濾芯的孔徑。 孔越小,侵入就越少。zui大的侵入發(fā)生在zui大的孔。如果孔徑 “ 太大 ", 水就會(huì)穿透過(guò)去。 在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下,水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入zui大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過(guò)膜的水相混淆,浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程,為了在下游端得到水,需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。
優(yōu)點(diǎn):
1 在線測(cè)試     2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行
3 只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時(shí)檢測(cè)濾芯的疏水性       5 同時(shí)檢測(cè)濾芯安裝的正確性
6 測(cè)試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) 侵入體積 (ml)/ 測(cè)試時(shí)間 (min) 氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測(cè)試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。自動(dòng)進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、壓力衰減和水侵入流量法測(cè)試,滿足各種測(cè)試需求。  
先進(jìn)的微電子電路及算法軟件,在保證高精度及重現(xiàn)性的同時(shí),減少20%至30%測(cè)試時(shí)間。
關(guān)鍵部件選用級(jí)元器件、多級(jí)抗干擾設(shè)計(jì),使系統(tǒng)穩(wěn)定性。
集成化氣路設(shè)計(jì),品牌進(jìn)口部件,保證氣密性,返修率低。
觸屏中英文全鍵盤(pán),可滿足輸入各種參數(shù)。
實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線,可監(jiān)控測(cè)試全過(guò)程,幫助分析濾膜、濾芯及過(guò)濾系統(tǒng)的性能。
實(shí)時(shí)提示操作狀態(tài),智能分析提示測(cè)試不合格原因,易學(xué)易用。
完善的審計(jì)追蹤功能,多達(dá)15 種事件記錄。
針式寬行中文打印,可同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線,存檔。
支持U 盤(pán)和SD 卡,可以方便地在測(cè)試儀和電腦間導(dǎo)入及導(dǎo)出數(shù)據(jù)。上位機(jī)使用配套的eDATA 800 軟件,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)管理和A4 頁(yè)面打印。
軟件和硬件的雙重氣流控制,使得從測(cè)試最小面積的園片濾膜到最大面積的過(guò)濾器,都能保證測(cè)試精度及重現(xiàn)性。
集十余年的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)開(kāi)發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn),從每個(gè)細(xì)節(jié)上為用戶著想,使產(chǎn)品每一個(gè)功能實(shí)用且方便。

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